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      配液罐想實現自動作業需要哪些條件

      發布時間:2021-09-13 瀏覽次數:


        配液罐設備的設計、選型對保證產品的質量及安全性至關重要。在無菌藥品生產設備的設計、選型時,其必須符合預定用途,能夠控制生產過程中出現的污染、交叉污染、混淆和差錯等風險。其中,與藥品直接接觸的生產設備的表面應平整、光潔、易清洗或易消毒、耐腐蝕,不得與藥品發生化學反應、吸附藥品或向藥品中釋放物質??裳h式全自動配液罐可實現混液、倒液、二次配液的要求,主要包括攪拌存儲系統、自動控制系統、循環添加系統及安全措施系統,能夠自動控制酸堿度,自動添加強酸、強堿、強揮發性化學劑、礦物鹽等特殊添加劑,通過攪拌、循環實現稠化劑粘度的充分釋放,廣泛應用于對壓裂液的循環控制過程。無菌藥品的配液系統設計、制造、安裝完成后,通過驗證極可能發現可見異物超標、罐內物料滅菌升降溫速度不符合要求等問題,達不到藥品生產質量標準。在這種情況下再返工改造就困難了,還浪費時間和資金。

      配液罐

        配液罐采用上攪拌形式,其攪拌軸的運轉與密封結構間的摩擦必然會產生異物粒子、漏油等進入罐內,從而污染物料,因此設計時應避免摩擦產生異物污染物料。配液罐最好采用下封頭磁力攪拌器(下攪拌形式),設計時避免一般磁力攪拌器因旋轉軸中心產生負壓,葉輪軸向、徑向因缺少潤滑而摩擦產生異物,可用罐內液體自潤滑葉輪與軸系統,液流從葉輪切線方向進入,同時在入口處利用切向流速自清理入口固態濾網,在軸面與葉輪間形成有效的液流自潤滑,在葉輪的角度上產生旋轉向上推力,以消除摩擦產生異物。

        無菌藥品配液系統的濃配罐、稀配罐由稱重系統控制,要求所有和罐體連接的管道必須是軟連接。各罐體的排污管道全部采取空氣隔斷處理,避免由于排氣時產生的壓力反沖排污管道,對其他配液過濾產生交叉污染。全自動配液罐各項配套設備的技術知識就先說到這里了。

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